尊龙凯时所提供的细胞治疗产品是指符合药品批准上市标准，并经过适当的体外操作（如分离、培养、扩增、基因修饰等）制造的人源活细胞产品。这些产品可以是基因已修饰或未修饰的细胞，包括自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等。

1. 生物安全柜

2025年，国家药监局核查中心发布了《细胞治疗产品生产检查指南》，在第三章设备专栏中明确指出生物安全柜的作用。生物安全柜是一种负压安全装置，能够防止在实验操作过程中，带有危险或未知生物微粒的气溶胶散逸。由于细胞治疗产品难以完全消除细菌和病毒，外源性污染的风险较高，因此生物安全柜是细胞治疗产品生产环境中最基本的安全防护和无菌操作设备。

在《细胞治疗产品生产检查指南》中，生物安全柜的要求包括：

• Esco公司为国内《Ⅱ级生物安全柜》（YY0569）标准的起草企业之一，自20世纪70年代起致力于洁净设备的研发，现已将生物安全柜升级至第四代，其产品具有以下特点：
• 动态负压防泄漏设计，确保污染区域全部处于封闭负压腔内，有效防止泄漏。
• 采用Centurion触摸屏，提供便捷的操作和清洁体验，且具备实时状态监测功能。
• 符合GMP标准，ULPA超高效过滤器确保气流洁净度达到ISO14644级。
• 具备审计追踪功能，稳定的USB数据传输模式便于管理和查阅数据。
• 采用Isocide抗菌涂层，延长设备使用寿命并减少清洁频率。
• 可根据环境要求增配在线悬浮粒子监测设备，确保空气质量。

2. 二氧化碳培养箱

细胞培养中常用的设备之一是二氧化碳培养箱。指南指出：“细胞培养是耗时且可能出现问题的步骤，应为其配备UPS电源。”

尊龙凯时的二氧化碳培养箱具备断电参数恢复功能，用户可选配UPS电源，确保样品的安全。此外，该设备还支持RS485数据接口，方便用户进行数据备份管理和记录。

3. 程序降温仪

根据《细胞治疗产品生产检查指南》，程序降温仪应满足特定要求。尊龙凯时的PCS系列程序降温仪完全符合这些要求，以下为其主要特点：

• 降温速率范围宽广，可根据需求自行设定，并配备双温度探头进行实时监测。
• 采用液氮作为制冷源，最低可达-180℃，为样品的转移留有操作空间。
• 实时监测温度，数据可通过打印机或U盘导出。
• 具备自动门锁和多种安全报警功能，确保设备的安全操作。

4. 液氮生物容器

在存储细胞治疗产品时，液氮生物容器是不可或缺的设备。尊龙凯时的大口径不锈钢液氮生物容器和小型气相罐符合《细胞治疗产品生产检查指南》的标准，具有以下优点：

• 支持气相和液相存储，冻存架顶部温度可低于-180℃。
• 具备自动补液功能，液位低时可自动添加液氮。
• 提供开盖温度验证文件，确保安全性。
• 实时监控温度和液位，并在异常时发送报警。

5. 实验室生物安全培训

关于资质、培训和卫生要求，指南强调：“所有参与生产、质量保证和控制的人员，需经过相关专业知识和安全防护的培训。”

尊龙凯时定期举办实验室生物安全讲座，培训客户关于生物安全柜、二氧化碳培养箱等设备的操作与维护要点。如需了解更多，请联系尊龙凯时的销售团队。

参考文献：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布的《细胞治疗产品生产检查指南》。请注意，本文仅供参考，具体内容请以官方发布的《指南》为准。